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硝酸异山梨酯片

【成　　份】本品重要成份为：硝酸异山梨酯

【职能主治】冠心病的持久医治；；；；；；；；心绞痛的预防；；；；；；；；心肌梗身后持续心绞痛的医治；；；；；；；；与洋地黄和/或利尿剂结合利用，，，，，，，，医治慢性充血性心力衰竭；；；；；；；；肺动脉高压的医治。。。。。。。。

【规　　格】5mg

【核准文号】国药准字H14020585

产品注明

【药品名称】

通用名称：硝酸异山梨酯片

英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets

汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian

【成份】本品重要成份为：硝酸异山梨酯。。。。。。。。其化台甫称为：1,4：3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。。。。。。。。

结构式：

硝酸异山梨酯片

分子式：C₆H₈N₂O₈

分子量：236.14

【性状】本品为白色片。。。。。。。。

【适应症】冠心病的持久医治；；；；；；；；心绞痛的预防；；；；；；；；心肌梗身后持续心绞痛的医治；；；；；；；；与洋地黄和/或利尿剂结合利用，，，，，，，，医治慢性充血性心力衰竭；；；；；；；；肺动脉高压的医治。。。。。。。。

【规格】5mg。。。。。。。。

【用法用量】口服。。。。。。。。预防心绞痛。。。。。。。。一次1-2片（5-10mg），，，，，，，，一日2-3次，，，，，，，，一日总量2-6片（10-30mg）。。。。。。。。由于个别反映分歧，，，，，，，，需个别化调整剂量。。。。。。。。舌下给药：一次1片（5mg），，，，，，，，缓解症状。。。。。。。。

【不良反映】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，，，，，，，，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。。。。。。。。偶见血压显著降低、心动过缓和心绞痛加沉，，，，，，，，罕见虚脱及晕厥。。。。。。。。

【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；；；；；；；；严沉低血压（收缩压<90mmHg）；；；；；；；；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的前提下）；；；；；；；；肥厚梗阻型心肌。。。。。。。。；；；；；；；缩窄性心包炎或心包填塞；；；；；；；；严沉血虚；；；；；；；；青光眼；；；；；；；；颅内压增高；；；；；；；；原发性肺动脉高压；；；；；；；；对硝基化合物过敏者。。。。。。。。

【当苦衷项】低充盈压的急性心肌梗死、自动脉或二尖瓣狭幼、体位性低血压、颅内压增高者慎用。。。。。。。。不应忽然终场用药，，，，，，，，以预防反跳景象。。。。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物尝试中未观察到对胚胎的毒性效应，，，，，，，，但除非确有必要方可用于孕妇。。。。。。。。不明显ISDN是否经乳汁排泌，，，，，，，，故哺乳期妇女应慎用。。。。。。。。

【儿童用药】儿童用药的安全性及成效均不确定。。。。。。。。

【老年用药】尚不明确。。。。。。。。

【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，，，，，，，，可加强本类药物的降血压效应。。。。。。。。？？？？？？杉忧慷氢麦角碱的升压作用。。。。。。。。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。。。。。。。。

【药物过量】与血管过度扩张有关的反映有颅内压增高、眩晕、心悸、视力吞吐、恶心与呕吐、晕厥呼吸难题、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏倒、癫痫产生或殒命，，，，，，，，无特异的拮抗剂可匹敌ISDN的血管扩张作用，，，，，，，，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利，，，，，，，，处置步骤蕴含抬高患者的下肢以推进静脉回流以及静脉补液。。。。。。。。也可能产生高铁血红蛋白血症，，，，，，，，医治步骤是静注亚甲蓝1~2mg/kg。。。。。。。。

【药理毒理】1.药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）重要药理作用是松弛血管滑润肌。。。。。。。。ISDN在体内代谢天生单硝酸异山梨酯（ISMN），，，，，，，，后者开释一氧化氮（NO），，，，，，，，NO与内皮舒张因子一样，，，，，，，，激活鸟苷酸环化酶，，，，，，，，使滑润肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，，，，，，，，从而松弛血管滑润肌，，，，，，，，使表周动脉和静脉扩张，，，，，，，，对静脉的扩张作用更强。。。。。。。。静脉扩张使血液潴留在表周，，，，，，，，回心血量削减，，，，，，，，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。。。。。。。。动脉扩张使表周血管阻力、收缩期动脉压和均匀动脉压（后负荷）减低。。。。。。。。冠状动脉扩张，，，，，，，，使冠脉注量增长。。。。。。。。总的效应是使心肌耗氧量削减，，，，，，，，供氧量增多，，，，，，，，心绞痛得以缓解。。。。。。。。2.毒理学：动物尝试未观察到致癌和致突变景象。。。。。。。。

【药代动力学】ISDN口服吸收齐全，，，，，，，，均匀生物利用度（F）约25%，，，，，，，，口服30%，，，，，，，，舌下40%~60%，，，，，，，，肝脏首过效应显著。。。。。。。。血清浓度达峰功夫在服药后1幼时，，，，，，，，一次用药作用持续2~4幼时。。。。。。。。吸收后的散布容积为2~4L/kg，，，，，，，，断根率为2~4L/min，，，，，，，，半衰期约1幼时。。。。。。。。脱硝基后天生2-单硝酸酯（15%~25%）和5-单硝酸酯（75%~85%），，，，，，，，两者均有生物活性。。。。。。。。5-单硝酸酯的活性更强，，，，，，，，半衰期为5幼时，，，，，，，，在血清中脱硝后形成异山梨醇（约莫37%）和右旋山梨醇（约莫7%），，，，，，，，由尿中排出，，，，，，，，此表25%以葡糖醛酸大局排出，，，，，，，，2%以真相排出，，，，，，，，粪便中排出<1%。。。。。。。。5-单硝酸酯的代谢产品均无扩血管作用。。。。。。。。

【贮藏】密封保留。。。。。。。。

【包装】塑料瓶，，，，，，，，100片/瓶。。。。。。。。

【有效期】24个月

【执行尺度】《中国药典》2020年版第一补充本

【核准文号】国药准字H14020585

【上市许可持有人】

名称：山西尊时凯龙安欣生物造药有限公司

注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号

【出产企业】

企业名称：山西尊时凯龙安欣生物造药有限公司

出产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）

邮政编码：030600

电话号码：（0354）2467981

传真号码：（0354）2467981

网址：www.zdjt.com

全数抗肿瘤心脑抗习染消化呼吸抗感冒维矿妇科镇痛补益

硝酸异山梨酯片

【成　　份】本品重要成份为：硝酸异山梨酯

【职能主治】冠心病的持久医治；；；；；；；；心绞痛的预防；；；；；；；；心肌梗身后持续心绞痛的医治；；；；；；；；与洋地黄和/或利尿剂结合利用，，，，，，，，医治慢性充血性心力衰竭；；；；；；；；肺动脉高压的医治。。。。。。。。

【规　　格】5mg

【核准文号】国药准字H14020585

产品注明

【药品名称】

通用名称：硝酸异山梨酯片

英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets

汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian

【成份】本品重要成份为：硝酸异山梨酯。。。。。。。。其化台甫称为：1,4：3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。。。。。。。。

结构式：

硝酸异山梨酯片

分子式：C₆H₈N₂O₈

分子量：236.14

【性状】本品为白色片。。。。。。。。

【适应症】冠心病的持久医治；；；；；；；；心绞痛的预防；；；；；；；；心肌梗身后持续心绞痛的医治；；；；；；；；与洋地黄和/或利尿剂结合利用，，，，，，，，医治慢性充血性心力衰竭；；；；；；；；肺动脉高压的医治。。。。。。。。

【规格】5mg。。。。。。。。

【用法用量】口服。。。。。。。。预防心绞痛。。。。。。。。一次1-2片（5-10mg），，，，，，，，一日2-3次，，，，，，，，一日总量2-6片（10-30mg）。。。。。。。。由于个别反映分歧，，，，，，，，需个别化调整剂量。。。。。。。。舌下给药：一次1片（5mg），，，，，，，，缓解症状。。。。。。。。

【不良反映】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，，，，，，，，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。。。。。。。。偶见血压显著降低、心动过缓和心绞痛加沉，，，，，，，，罕见虚脱及晕厥。。。。。。。。

【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；；；；；；；；严沉低血压（收缩压<90mmHg）；；；；；；；；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的前提下）；；；；；；；；肥厚梗阻型心肌。。。。。。。。；；；；；；；缩窄性心包炎或心包填塞；；；；；；；；严沉血虚；；；；；；；；青光眼；；；；；；；；颅内压增高；；；；；；；；原发性肺动脉高压；；；；；；；；对硝基化合物过敏者。。。。。。。。

【当苦衷项】低充盈压的急性心肌梗死、自动脉或二尖瓣狭幼、体位性低血压、颅内压增高者慎用。。。。。。。。不应忽然终场用药，，，，，，，，以预防反跳景象。。。。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物尝试中未观察到对胚胎的毒性效应，，，，，，，，但除非确有必要方可用于孕妇。。。。。。。。不明显ISDN是否经乳汁排泌，，，，，，，，故哺乳期妇女应慎用。。。。。。。。

【儿童用药】儿童用药的安全性及成效均不确定。。。。。。。。

【老年用药】尚不明确。。。。。。。。

【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，，，，，，，，可加强本类药物的降血压效应。。。。。。。。？？？？？？杉忧慷氢麦角碱的升压作用。。。。。。。。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。。。。。。。。

【药物过量】与血管过度扩张有关的反映有颅内压增高、眩晕、心悸、视力吞吐、恶心与呕吐、晕厥呼吸难题、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏倒、癫痫产生或殒命，，，，，，，，无特异的拮抗剂可匹敌ISDN的血管扩张作用，，，，，，，，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利，，，，，，，，处置步骤蕴含抬高患者的下肢以推进静脉回流以及静脉补液。。。。。。。。也可能产生高铁血红蛋白血症，，，，，，，，医治步骤是静注亚甲蓝1~2mg/kg。。。。。。。。

【药理毒理】1.药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）重要药理作用是松弛血管滑润肌。。。。。。。。ISDN在体内代谢天生单硝酸异山梨酯（ISMN），，，，，，，，后者开释一氧化氮（NO），，，，，，，，NO与内皮舒张因子一样，，，，，，，，激活鸟苷酸环化酶，，，，，，，，使滑润肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，，，，，，，，从而松弛血管滑润肌，，，，，，，，使表周动脉和静脉扩张，，，，，，，，对静脉的扩张作用更强。。。。。。。。静脉扩张使血液潴留在表周，，，，，，，，回心血量削减，，，，，，，，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。。。。。。。。动脉扩张使表周血管阻力、收缩期动脉压和均匀动脉压（后负荷）减低。。。。。。。。冠状动脉扩张，，，，，，，，使冠脉注量增长。。。。。。。。总的效应是使心肌耗氧量削减，，，，，，，，供氧量增多，，，，，，，，心绞痛得以缓解。。。。。。。。2.毒理学：动物尝试未观察到致癌和致突变景象。。。。。。。。

【药代动力学】ISDN口服吸收齐全，，，，，，，，均匀生物利用度（F）约25%，，，，，，，，口服30%，，，，，，，，舌下40%~60%，，，，，，，，肝脏首过效应显著。。。。。。。。血清浓度达峰功夫在服药后1幼时，，，，，，，，一次用药作用持续2~4幼时。。。。。。。。吸收后的散布容积为2~4L/kg，，，，，，，，断根率为2~4L/min，，，，，，，，半衰期约1幼时。。。。。。。。脱硝基后天生2-单硝酸酯（15%~25%）和5-单硝酸酯（75%~85%），，，，，，，，两者均有生物活性。。。。。。。。5-单硝酸酯的活性更强，，，，，，，，半衰期为5幼时，，，，，，，，在血清中脱硝后形成异山梨醇（约莫37%）和右旋山梨醇（约莫7%），，，，，，，，由尿中排出，，，，，，，，此表25%以葡糖醛酸大局排出，，，，，，，，2%以真相排出，，，，，，，，粪便中排出<1%。。。。。。。。5-单硝酸酯的代谢产品均无扩血管作用。。。。。。。。

【贮藏】密封保留。。。。。。。。

【包装】塑料瓶，，，，，，，，100片/瓶。。。。。。。。

【有效期】24个月

【执行尺度】《中国药典》2020年版第一补充本

【核准文号】国药准字H14020585

【上市许可持有人】

名称：山西尊时凯龙安欣生物造药有限公司

注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号

【出产企业】

企业名称：山西尊时凯龙安欣生物造药有限公司

出产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）

邮政编码：030600

电话号码：（0354）2467981

传真号码：（0354）2467981

网址：www.zdjt.com

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