
【药品名称】通用名称:吡拉西坦氯化钠注射液
英文名称:Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Bilaxitan Lühuana Zhusheye
【成份】本品为复方造剂,,,,,,其组份为:吡拉西坦(C6H10N2O2),,,,,,氯化钠。。。。。。
【性状】本品为无色的澄明液体。。。。。。
【适应症】用于脑表伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致影象及思想职能减退。。。。。。
【规格】250ml:吡拉西坦8g与氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注。。。。。。成人:每次250ml(含吡拉西坦8g)逐日1次或遵医嘱。。。。。。老年和儿童:按药典老幼剂量折算使用。。。。。。
【不良反映】可有口干、食欲减退、荨麻疹及影象思想减退等反映。。。。。。少见兴奋、易激昂、头晕、头痛和失眠等,,,,,,偶见轻度氨基转移酶升高。。。。。。
【禁忌】1、孕妇及哺乳期妇女禁用。。。。。。2、早产儿和新生儿禁用。。。。。。3、肝肾职能不良者禁用。。。。。。4、对本品成份过敏者禁用。。。。。。
【当苦衷项】1、本品性状产生扭转时,,,,,,不容使用。。。。。。2、请放在儿童不能拿到之处。。。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。。。。。。
【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。。。。。。
【老年用药】尚不明确。。。。。。
【药物相互作用】本品与华法林结合利用时,,,,,,可耽搁凝血酶原功夫,,,,,,可诱导血幼板荟萃的抑造。。。。。。在接受抗凝医治的患者中,,,,,,同时利用吡拉西坦时应出格把稳凝血功夫,,,,,,预防出血危险,,,,,,并调整抗凝医治的药物剂量和用法。。。。。。
【药物过量】尚不明确。。。。。。
【药理毒理】1、药理:本品为脑代谢改善药,,,,,,吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。。。。。。有抗物理成分、化学成分所致的脑职能危险似的作用。。。。。。能推进脑内ATP,,,,,,可推进乙酰胆碱合成并正加强神经兴奋的传导,,,,,,拥有推进脑内代谢作用。。。。。。浚???D芄黄サ杏晌锢沓煞帧⒒С煞炙碌哪灾澳芪O。。。。。。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。。。。。。浚???D芄患忧坑跋,,,,,,提高进建能力。。。。。。2、毒理:动物尝试的急性毒理试验批注,,,,,,幼鼠灌胃剂量大于10g/kg,,,,,,未见殒命。。。。。。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。。。。。。亚急性和慢性毒理尝试均未发现对大鼠、狗的成长发育有任何不良影响。。。。。。对血液、心、肝、肾、脑等沉要内脏器官和职能均无影响。。。。。。
【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化路吸收,,,,,,进入血液,,,,,,并透过血脑樊篱达到脑和脑脊液,,,,,,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。。。。。。易通过胎盘樊篱。。。。。。浚????诜后,,,,,,30~45分钟血药浓度达到峰值,,,,,,血浆蛋白结合率30%,,,,,,半衰期(t1/2)为5~6幼时。。。。。。体散布容量为0.6L/kg。。。。。。吡拉西坦口服后不能由肝脏分化,,,,,,以真相大局从尿和粪便中渗出。。。。。。肾脏断根速度为86ml/分钟。。。。。。大便排出量约为1%~2%。。。。。。
【贮藏】遮光,,,,,,密关(10~30°C)保留。。。。。。
【包装】玻璃输液瓶装。。。。。。30瓶/箱。。。。。。
【有效期】24个月。。。。。。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14023359
【上市许可持有人】名称:山西尊时凯龙泰盛造药有限公司
注册地址:山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称:山西尊时凯龙泰盛造药有限公司
出产地址:山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码:037300
电话号码:0352-7290991
传真号码:0352-7290990

【药品名称】通用名称:吡拉西坦氯化钠注射液
英文名称:Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Bilaxitan Lühuana Zhusheye
【成份】本品为复方造剂,,,,,,其组份为:吡拉西坦(C6H10N2O2),,,,,,氯化钠。。。。。。
【性状】本品为无色的澄明液体。。。。。。
【适应症】用于脑表伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致影象及思想职能减退。。。。。。
【规格】250ml:吡拉西坦8g与氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注。。。。。。成人:每次250ml(含吡拉西坦8g)逐日1次或遵医嘱。。。。。。老年和儿童:按药典老幼剂量折算使用。。。。。。
【不良反映】可有口干、食欲减退、荨麻疹及影象思想减退等反映。。。。。。少见兴奋、易激昂、头晕、头痛和失眠等,,,,,,偶见轻度氨基转移酶升高。。。。。。
【禁忌】1、孕妇及哺乳期妇女禁用。。。。。。2、早产儿和新生儿禁用。。。。。。3、肝肾职能不良者禁用。。。。。。4、对本品成份过敏者禁用。。。。。。
【当苦衷项】1、本品性状产生扭转时,,,,,,不容使用。。。。。。2、请放在儿童不能拿到之处。。。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。。。。。。
【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。。。。。。
【老年用药】尚不明确。。。。。。
【药物相互作用】本品与华法林结合利用时,,,,,,可耽搁凝血酶原功夫,,,,,,可诱导血幼板荟萃的抑造。。。。。。在接受抗凝医治的患者中,,,,,,同时利用吡拉西坦时应出格把稳凝血功夫,,,,,,预防出血危险,,,,,,并调整抗凝医治的药物剂量和用法。。。。。。
【药物过量】尚不明确。。。。。。
【药理毒理】1、药理:本品为脑代谢改善药,,,,,,吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。。。。。。有抗物理成分、化学成分所致的脑职能危险似的作用。。。。。。能推进脑内ATP,,,,,,可推进乙酰胆碱合成并正加强神经兴奋的传导,,,,,,拥有推进脑内代谢作用。。。。。。浚???D芄黄サ杏晌锢沓煞帧⒒С煞炙碌哪灾澳芪O。。。。。。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。。。。。。浚???D芄患忧坑跋,,,,,,提高进建能力。。。。。。2、毒理:动物尝试的急性毒理试验批注,,,,,,幼鼠灌胃剂量大于10g/kg,,,,,,未见殒命。。。。。。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。。。。。。亚急性和慢性毒理尝试均未发现对大鼠、狗的成长发育有任何不良影响。。。。。。对血液、心、肝、肾、脑等沉要内脏器官和职能均无影响。。。。。。
【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化路吸收,,,,,,进入血液,,,,,,并透过血脑樊篱达到脑和脑脊液,,,,,,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。。。。。。易通过胎盘樊篱。。。。。。浚????诜后,,,,,,30~45分钟血药浓度达到峰值,,,,,,血浆蛋白结合率30%,,,,,,半衰期(t1/2)为5~6幼时。。。。。。体散布容量为0.6L/kg。。。。。。吡拉西坦口服后不能由肝脏分化,,,,,,以真相大局从尿和粪便中渗出。。。。。。肾脏断根速度为86ml/分钟。。。。。。大便排出量约为1%~2%。。。。。。
【贮藏】遮光,,,,,,密关(10~30°C)保留。。。。。。
【包装】玻璃输液瓶装。。。。。。30瓶/箱。。。。。。
【有效期】24个月。。。。。。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14023359
【上市许可持有人】名称:山西尊时凯龙泰盛造药有限公司
注册地址:山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称:山西尊时凯龙泰盛造药有限公司
出产地址:山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码:037300
电话号码:0352-7290991
传真号码:0352-7290990
