注射用尼麦角林
【成  份】本品重要成份为尼麦角林,,,, ,,,,其化台甫称为10α-甲氧基-1,,,, ,,,,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。。。。。
【职能主治】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和感情阻碍(感触痴钝、把稳力不集钟注影象力衰退、不足意想、郁闷、不安等)。。。。。2、急性和慢性周围循环阻碍(肢体血管关塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。。。。。
【规  格】2mg
【核准文号】国药准字H20067389
产品注明

【药品名称】通用名称:注射用尼麦角林

        英文名称:Nicergoline for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Nimaijiaolin

【成份】本品重要成份为尼麦角林,,,, ,,,,其化台甫称为10α-甲氧基-1,,,, ,,,,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。。。。。

     结构式为:

注射用尼麦角林

     分子式:C24H26BrN3O3  

     分子量:484.39 

【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。。。。。

【适应症】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和感情阻碍(感触痴钝、把稳力不集钟注影象力衰退、不足意想、郁闷、不安等)。。。。。2、急性和慢性周围循环阻碍(肢体血管关塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。。。。。

【规格】2mg

【用法用量】肌注:每次2-4mg,,,, ,,,,每天2次。。。。。静脉滴注:每次4-8mg,,,, ,,,,溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注,,,, ,,,,逐日1-2次。。。。。动脉注射:每次4mg,,,, ,,,,溶于10ml生理盐水中缓慢注射(2分钟)。。。。。

【不良反映】未见严沉不良反映的报路。。。。。浚?????捎械脱埂⑼吩巍⑽竿础⒊比取⒚娌砍焙臁⑹人⑹叩。。。。。临床试验中,,,, ,,,,可观察到血液中尿酸浓度升高,,,, ,,,,但是这种景象与给药量和给药功夫无有关性。。。。。

【禁忌】本品禁用于下述情况:对尼麦角林过敏者。。。。。近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严沉心动过缓、直立性调节职能阻碍、出血偏差。。。。。

【当苦衷项】偶有临时性的直立性低血压及眩晕产生,,,, ,,,,注射后应让病人平卧数分钟。。。。。应在医生领导下使用。。。。。通常本品在医治剂量时对血压无影响,,,, ,,,,但对敏感患者可能逐步降低血压。。。。。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。。。。。肾职能不全者应减量。。。。。置于儿童接触不四处!

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇通常不宜使用,,,, ,,,,必须使用时应衡量利弊。。。。。本药不合用于哺乳妇女。。。。。

【儿童用药】儿童禁用。。。。。

【老年用药】药代动力学与耐受性试验批注,,,, ,,,,成人与老年病人的剂量与给药步骤没有差距。。。。。

【药物相互作用】尼麦角林可能会加强降血压药的作用,,,, ,,,,由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢,,,, ,,,,不排除与通过一样代谢蹊径的药物有相互作用。。。。。

【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的临时降落,,,, ,,,,通常不需医治,,,, ,,,,平卧休息几分钟即可。。。。。罕见的病例有大脑与心脏供血不及,,,, ,,,,建议在持续的血压监测下,,,, ,,,,赐与拟交感神经药。。。。。

【药理毒理】本品为半合成的麦角碱衍生物。。。。。拥有α-受体阻滞作用和扩血管作用。。。。。浚?????杉忧磕韵赴芰看,,,, ,,,,增长氧和葡萄糖的利用。。。。。推进神经递质多巴胺的转换而加强神经的传导,,,, ,,,,加强脑部蛋白质的合成,,,, ,,,,改善脑职能。。。。。毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。。。。。 

【药代动力学】尼麦角林的重要代谢产品为MMDL(1,,,, ,,,,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。。。。。尼麦角林大部门(>90%)与血浆蛋白结合,,,, ,,,,对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。。。。。在大鼠中,,,, ,,,,给3H象征的尼麦角林(5mg/Kg),,,, ,,,,肝脏的放射活性最高。。。。。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌,,,, ,,,,脑中的放射活性低于血中。。。。。给3H和14C象征的尼麦角林后,,,, ,,,,肾渗出是放射活性的重要衰减蹊径(约占总量的80%)。。。。。粪便中的放射活性只占总量10%-20%。。。。。在四组年轻(均匀24-32岁)和老年人(均匀69-70岁)的自愿者中进行钻研,,,, ,,,,对得到的药代动力学参数别离比力,,,, ,,,,了局显示尼麦角林的药代动力学不受春秋影响。。。。。有严沉肾职能不全的患者,,,, ,,,,尿中的MDL和MMDL的渗出显著削减。。。。。

【贮藏】遮光,,,, ,,,,密封在阴凉处(不超过20℃)保留。。。。。

【包装】西猎炜装。。。。。10支/盒。。。。。

【有效期】24个月

【执行尺度】国度食品药品监督治理局尺度YBH23182006

【核准文号】国药准字H20067389

【药品上市许可持有人】山西尊时凯龙泰盛造药有限公司

【药品上市许可持有人地址】山西省包头市经济技术开发区第一医药园区

【出产企业】企业名称:山西尊时凯龙泰盛造药有限公司

        出产地址:山西省包头市经济技术开发区第一医药园区

        邮政编码:037300

        电话号码:0352-7290991

        传真号码:0352-7290990

注射用尼麦角林
【成  份】本品重要成份为尼麦角林,,,, ,,,,其化台甫称为10α-甲氧基-1,,,, ,,,,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。。。。。
【职能主治】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和感情阻碍(感触痴钝、把稳力不集钟注影象力衰退、不足意想、郁闷、不安等)。。。。。2、急性和慢性周围循环阻碍(肢体血管关塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。。。。。
【规  格】2mg
【核准文号】国药准字H20067389
产品注明

【药品名称】通用名称:注射用尼麦角林

        英文名称:Nicergoline for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Nimaijiaolin

【成份】本品重要成份为尼麦角林,,,, ,,,,其化台甫称为10α-甲氧基-1,,,, ,,,,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。。。。。

     结构式为:

注射用尼麦角林

     分子式:C24H26BrN3O3  

     分子量:484.39 

【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。。。。。

【适应症】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和感情阻碍(感触痴钝、把稳力不集钟注影象力衰退、不足意想、郁闷、不安等)。。。。。2、急性和慢性周围循环阻碍(肢体血管关塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。。。。。

【规格】2mg

【用法用量】肌注:每次2-4mg,,,, ,,,,每天2次。。。。。静脉滴注:每次4-8mg,,,, ,,,,溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注,,,, ,,,,逐日1-2次。。。。。动脉注射:每次4mg,,,, ,,,,溶于10ml生理盐水中缓慢注射(2分钟)。。。。。

【不良反映】未见严沉不良反映的报路。。。。。浚?????捎械脱埂⑼吩巍⑽竿础⒊比取⒚娌砍焙臁⑹人⑹叩。。。。。临床试验中,,,, ,,,,可观察到血液中尿酸浓度升高,,,, ,,,,但是这种景象与给药量和给药功夫无有关性。。。。。

【禁忌】本品禁用于下述情况:对尼麦角林过敏者。。。。。近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严沉心动过缓、直立性调节职能阻碍、出血偏差。。。。。

【当苦衷项】偶有临时性的直立性低血压及眩晕产生,,,, ,,,,注射后应让病人平卧数分钟。。。。。应在医生领导下使用。。。。。通常本品在医治剂量时对血压无影响,,,, ,,,,但对敏感患者可能逐步降低血压。。。。。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。。。。。肾职能不全者应减量。。。。。置于儿童接触不四处!

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇通常不宜使用,,,, ,,,,必须使用时应衡量利弊。。。。。本药不合用于哺乳妇女。。。。。

【儿童用药】儿童禁用。。。。。

【老年用药】药代动力学与耐受性试验批注,,,, ,,,,成人与老年病人的剂量与给药步骤没有差距。。。。。

【药物相互作用】尼麦角林可能会加强降血压药的作用,,,, ,,,,由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢,,,, ,,,,不排除与通过一样代谢蹊径的药物有相互作用。。。。。

【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的临时降落,,,, ,,,,通常不需医治,,,, ,,,,平卧休息几分钟即可。。。。。罕见的病例有大脑与心脏供血不及,,,, ,,,,建议在持续的血压监测下,,,, ,,,,赐与拟交感神经药。。。。。

【药理毒理】本品为半合成的麦角碱衍生物。。。。。拥有α-受体阻滞作用和扩血管作用。。。。。浚?????杉忧磕韵赴芰看,,,, ,,,,增长氧和葡萄糖的利用。。。。。推进神经递质多巴胺的转换而加强神经的传导,,,, ,,,,加强脑部蛋白质的合成,,,, ,,,,改善脑职能。。。。。毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。。。。。 

【药代动力学】尼麦角林的重要代谢产品为MMDL(1,,,, ,,,,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。。。。。尼麦角林大部门(>90%)与血浆蛋白结合,,,, ,,,,对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。。。。。在大鼠中,,,, ,,,,给3H象征的尼麦角林(5mg/Kg),,,, ,,,,肝脏的放射活性最高。。。。。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌,,,, ,,,,脑中的放射活性低于血中。。。。。给3H和14C象征的尼麦角林后,,,, ,,,,肾渗出是放射活性的重要衰减蹊径(约占总量的80%)。。。。。粪便中的放射活性只占总量10%-20%。。。。。在四组年轻(均匀24-32岁)和老年人(均匀69-70岁)的自愿者中进行钻研,,,, ,,,,对得到的药代动力学参数别离比力,,,, ,,,,了局显示尼麦角林的药代动力学不受春秋影响。。。。。有严沉肾职能不全的患者,,,, ,,,,尿中的MDL和MMDL的渗出显著削减。。。。。

【贮藏】遮光,,,, ,,,,密封在阴凉处(不超过20℃)保留。。。。。

【包装】西猎炜装。。。。。10支/盒。。。。。

【有效期】24个月

【执行尺度】国度食品药品监督治理局尺度YBH23182006

【核准文号】国药准字H20067389

【药品上市许可持有人】山西尊时凯龙泰盛造药有限公司

【药品上市许可持有人地址】山西省包头市经济技术开发区第一医药园区

【出产企业】企业名称:山西尊时凯龙泰盛造药有限公司

        出产地址:山西省包头市经济技术开发区第一医药园区

        邮政编码:037300

        电话号码:0352-7290991

        传真号码:0352-7290990